28 декабря 2016 г. в Министерстве сельского хозяйства РФ состоялась рабочая встреча представителей Россельхознадзора РФ и его территориальных управлений с бизнес-сообществом в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках встречи обсуждались процедуры досудебного закрытия сайтов, содержащих информацию о реализации контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения дистанционным способом.

Управляющий партнер юридической компании «КАТКОВ И ПАРТНЁРЫ» Алексей Катков, присутствовавший на совещании, осветил вопросы, связанные с проведением контрольной закупки, подготовкой необходимой доказательной базы, взаимодействием с правоохранительными органами и привлечением хозяйствующих субъектов, допускающих нарушения законодательства, к уголовной и административной ответственности.

Алексей Катков также обозначил правовые основы деятельности досудебного закрытия сайтов, содержащих информацию о реализации контрафактной продукции, перспективы совершенствования правового регулирования, подробно и последовательно рассказал о необходимых процедурах по досудебному закрытию сайтов, а также привёл результаты деятельности компании «КАТКОВ И ПАРТНЁРЫ» по оказанию помощи правообладателям по защите нарушенных прав.

Белый дом внес в Госдуму проект закона о тотальной маркировке лекарств для отслеживания их движения от производства до потребителя. Федеральная налоговая служба рф (ФНС) уже тестирует прототип информационной системы, которая позволит устранить с рынка и госпитального сегмента фальсификат, контрафакт и недоброкачественные лекарства.

По словам заместителя главы ФНС Андрея Батуркина, 1 июня начат добровольный эксперимент по маркировке лекарств, в нем участвуют 16 организаций — производители, дистрибуторы, аптечные сети, лечебные учреждения — и 12 препаратов. На каждую упаковку производители нанесли уникальный код с описанием наименования, дозировки, веса, объема, бренда, условия и формы отпуска, цены, срока действия регистрации и производителя.

«Промаркировано более 267 тыс. упаковок, нам важно оттестировать технологию, — говорит А.Батуркин. — Это сложный проект: чтобы зарегистрировать производителя, мы получаем информацию от Минпромторга — он выдает лицензии на производственные площадки, описание лекарства идет от Минздрава, если это импорт — от таможенной службы»...

https://www.kommersant.ru/doc/3362227

Протокол, позволяющий членам Всемирной торговой организации (ВТО) использовать иностранный патент при создании лекарств для помощи другому государству, Госдума ратифицировала на пленарном заседании 14 июля.

Согласно протоколу, член ВТО, у которого нет возможностей производить лекарства, в случае чрезвычайной ситуации может попросить у другого члена ВТО поставку необходимого количества лекарства на свою территорию. В таком случае, страна-экспортер получает право выдавать принудительные лицензии на воспроизводство лекарств, запатентованных в другой стране. Такой механизм может использовать любой член ВТО, которому разрешено импортировать продукцию.

«Протокол имеет своей целью содействие развивающимся и наименее развитым странам в получении доступа к дорогостоящим лекарственным средствам. В первую очередь, для лечения эпидемий и в случае чрезвычайной ситуации», — объяснил в ходе пленарного заседания замминистра экономического развития Алексей Груздев…

https://regnum.ru/news/economy/2301131.html

Механизм принудительного лицензирования лекарств может заработать в России уже в 2017 году, заявил глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев в интервью ТАСС.

Принудительное лицензирование лекарств может применяться в случаях эпидемий или в ситуации, когда компания — единственный обладатель лекарства от тяжелого заболевания. В таком случае компания-разработчик получает компенсацию, а другие фармкомпании, не нарушая прав интеллектуальной собственности, могут производить аналогичные препараты (дженерики).

«США применяли этот механизм тысячи раз, ни с кем не церемонились. А мы очень тактичные люди и никак не можем принять этот закон. Решение руководства есть, и этот закон будет принят. Я думаю, что в этом году уже», — отметил И. Артемьев…

http://tass.ru/ekonomika/4401031

В настоящее время в России действуют две системы маркировки: меховых изделий и лекарственных препаратов. Первая запущена в 2016 г. (зарегистрировано 9 тыс. участников), а вторая запущена 1 июня 2017 г. (зарегистрировано 16 участников).

По данным Федеральной налоговой службы (ФНС), с момента запуска системы маркировки меховых изделий на 57% увеличился легальный ввод (производство/импорт) этих изделий в оборот. При этом количество самих товаров в легальном обороте выросло в 5 раз.

Следующий шаг - расширение списка маркируемых контрольными идентификационными знаками товаров. Например, в Минпромторге России говорят о перечне из 10 наименований. Речь, в частности, идет об обуви, верхней одежде, отдельных видах парфюмерии, фотокамерах, шинах и покрышках.

Законодатели собираются наделить российское правительство полномочиями определять перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке идентификационными знаками. Ожидается, что данный закон вступит в силу с 1 января 2019 г...

https://customsforum.ru/news/business/biznes-vnesenie-tovarov-v-spisok

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила отбирать у компаний эксклюзивное право на производство лекарств, если фирмы откажутся поставлять препараты в Россию. Служба обосновывает инициативу «национальной безопасностью» и опытом Малайзии и Замбии.

В антимонопольном ведомстве настаивают на введении наказания для фармацевтических компаний, которые являются обладателями патентов на социально значимые медикаменты, и отказались от поставки соответствующих наименований на территорию РФ в рамках санкций. Для таких производителей будут аннулировать действие соответствующего патента, после чего право на выпуск идентичного лекарства ФАС сможет передавать другой компании, согласной поставлять указанный препарат на российский рынок...

https://wek.ru/fas-razdast-pravo-na-vypusk-ushedshix-iz-rossii-zhvl

Роспатент не поддержал предложенные ФАС поправки, которые позволили бы изымать патенты на лекарственные средства и производить их без согласия правообладателя.

В письме главы Роспатента Григория Ивлева заместителю руководителя ФАС Андрею Цыганову сказано, что новый механизм изъятия интеллектуальной собственности на медицинские препараты избыточен и может повредить инвестиционному климату в России. На сегодняшний момент это можно делать только в интересах обороноспособности страны. Таким образом, фармацевтические компании могли лишиться исключительных прав на свои препараты.

По мнению экспертов, предложенный ФАС порядок мог отпугнуть западные фармацевтические компании, которые планировали выпускать на российский рынок свои новые препараты...

http://izvestia.ru/news/720347

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».

Федеральный закон принят Государственной Думой 14 июля 2017 года и одобрен Советом Федерации 19 июля 2017 года.

Федеральным законом принимается Протокол об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, принятый Генеральным советом Всемирной торговой организации в Женеве 6 декабря 2005 года.

Федеральный закон от 26.07.2017 №184-ФЗ «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».

http://www.kremlin.ru/acts/news/55169

Арбитражный суд Москвы рассмотрел иск Celgene к Министерству здравоохранения. Компания просила признать незаконной регистрацию «Леналидомид-натив» российского производителя «Натива», а также регистрацию его цены.

13 июля суд встал на сторону министерства, указав, что у ведомства не было оснований для отказа от регистрации. Речь идет о препарате МНН Леналиномид с торговым наименованием «Ревлимид», который до 2022 г. защищен патентом. 17 августа 2017 г. Минздрав зарегистрировал Леналидомид-натив, а весной 2017 г. цену на него.

Celgene возражает против таких действий, указывая, что компания-оригинатор не поставляла образцы Ревлимида для проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности, указывает, что нет доказательств факта использования правомерно введенных в гражданский оборот образцов лекарственного препарата…

https://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/registratsija-tseny-dzhenerika

Заявка на консультацию
Заявка на консультацию